FDA gıda temas malzemeleri test özellikleri

Abd gıda ve İlaç İdaresi (FDA) resmi "sertifikalar" yayınlamaz, bunun yerine onaylar, izinler, listeler ve uyum programları aracılığıyla ürünleri düzenler.

Ortak ürünler için FDA uyum gereksinimleri

Yiyecek ve içecek

-Tesis kaydı (yerli/yabancı üreticiler için gereklidir)

-Gıda güvenliği modernizasyon yasası (FSMA) uyumluluğu

-Etiketleme kuralları (beslenme gerçekleri, alerjen uyarıları)

-GRAS (genellikle güvenli olarak kabul edilir) katkı maddeleri için onay

-İthalat uyarıları (FDA uyumlu olmayan gönderileri alıkoyabilir)

İlaçlar (ilaç)

-Reçeteli ilaçlar için NDA (yeni ilaç uygulaması)

-Reçeteli olmayan ilaçlar için OTC monograf sistemi

-CGMP uyumluluğu (mevcut iyi üretim uygulamaları)

-İlaç listesi ve kuruluş kaydı

Tıbbi cihazlar

-Sınıf I (düşük Risk) -genel kontroller (örn., bandajlar)

-Sınıf II (orta Risk) - 510(k) boşluk (örn., kan basıncı monitörleri)

-Sınıf III (yüksek Risk) - PMA (Premarket onayı) (ör., kalp pili)

-Tüm cihaz üreticileri için FDA kuruluş kaydı gerekli

Kozmetik

-Gönüllü tesis kaydı (VCRP)

-Yasaklanmış malzemeler (örn., cıva, belirli renk katkı maddeleri)

-Etiketleme gereksinimleri (içerik listeleri, uyarılar)

Gıda temas malzemeleri için FDA düzenlemelerine nasıl uyulur

Ürünümüz için FDA derlemesini yapmayı planladığımızda, önce ürün sınıflandırmasını belirlemeliyiz: gıda, ilaç, tıbbi cihaz veya kozmetik mi? Daha sonra, düzenleyici gereksinimleri karşılamak için premarket onayları (PMA, 510k, NDA) göndermeli ve CGMP standartlarına uymalıyız. Ürün meyveli cihazlarsa, klinik çalışmalara devam etmeli ve bazı teknik dosyaları göndermelidir. Ürün gıda veya kirleticiyse, laboratuar testine devam etmesi gerekir. Test ettikten sonra, FDA gönderim incelemesine devam edin ve FDA onayını bekleyin .....

10000

㎡

Laboratuvar alanı

Şubeler

50000

Kooperatif müşterileri

Öğeler

Laboratuvar nitelikleri

sin(sqrt(x^2+z^2))

cos(x)*sin(z)

rotatex

rotatey